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热熔挤出机的挤出技术概述

发表时间:2020-07-17  |  点击率:42
   热熔挤出机在本质上属于连续过程仪器,支持现代制剂科学采用四种工艺模式创造新型固体药物剂型:药物热熔挤出、熔融制粒、干法制粒、湿法制粒、和湿法挤出,创造新型固体药物剂型,且可通过一台设备实现五种工艺模式交替使用。通过与近红外(NIR)光谱联用实时同步检测APIs和辅料浓度,作为过程分析技术(PAT)和质量源于设计原则(Qbd)工具,加深理解工艺过程和即时过程控制。
  热熔挤出技术是近年来国外刚刚兴起的新的技术,国内对此研究处于起步阶段。国内高校药学院科研人员已研究了该技术在提高水飞蓟素溶出度的作用,发现该技术可以提高水飞蓟素的溶出度,并且效果优于熔融法。
  热熔挤出技术(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可称为熔融挤出技术(Melt Extrusion technique),是近年来欧洲、北美和日本大力开发的一种新的制剂技术,主要用于提高难溶性药物的溶出度,制备缓控释制剂等。
  药物热熔挤出(HME)技术作为一种新型的药物传递技术,创造性地将加工技术与药学结合起来进行药物传递研究,专为提高难溶性APIs的溶解度和生物利用度,研发新型缓控释制剂,制备掩味微丸或者其它特殊形状的制剂,例如植入剂等,应用前景广阔。其结合了在固体分散技术和机械制备的诸多优势,实现了无粉尘、连续化操作、良好的重现性,以及极高的生产效率。
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